02И-2662/18 от 09.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер для аспирации дыхательных путей метрический, Мюлли, с ваккум-контролем СН 05/1,7 mm, 35 cm
ConvaTec Limited, UK
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 12037185, LOT 6L01097 1308620,4, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н