02И-2663/18 от 09.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор латексных контролей для анализаторов TEST1, 6 тестов
«Алифакс С.р.Л.», Italy
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF SI 305.100-А, LOT 1878С, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02699 от 01.08.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н