01И-2713/18 от 14.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0030718 Теризидон, капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Средняя масса содержимого капсулы и отклонения от средней массы» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов
170717 Теопэк, таблетки пролонгированного действия 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
АО «Биннофарм», Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (таблетки со сколами) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов
0041117 Трисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (15), ящики картонные, для стационаров
ОАО Мосфарм, Россия
Причина: несоответствие показателям «Описание» (жидкость с белой взвесью и игольчатыми кристаллами), «Маркировка» (на этикетках для бутылок и групповой упаковки не указана предусмотренная нормативной документацией надпись «Апирогенно») Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов
160218 Ципрофлоксацин, р-р для инф. 2 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
ОАО «Синтез», Россия
Причина: несоответствие показателяю «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична: на горловине флакона кристаллический налет желтоватого цвета)) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов
0030718 Теризидон, капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Средняя масса содержимого капсулы и отклонения от средней массы» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов
170717 Теопэк, таблетки пролонгированного действия 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
АО «Биннофарм», Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (таблетки со сколами) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов
0041117 Трисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (15), ящики картонные, для стационаров
ОАО Мосфарм, Россия
Причина: несоответствие показателям «Описание» (жидкость с белой взвесью и игольчатыми кристаллами), «Маркировка» (на этикетках для бутылок и групповой упаковки не указана предусмотренная нормативной документацией надпись «Апирогенно») Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов
160218 Ципрофлоксацин, р-р для инф. 2 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
ОАО «Синтез», Россия
Причина: несоответствие показателяю «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична: на горловине флакона кристаллический налет желтоватого цвета)) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов
0030718 Теризидон, капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Средняя масса содержимого капсулы и отклонения от средней массы» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов
170717 Теопэк, таблетки пролонгированного действия 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
АО «Биннофарм», Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (таблетки со сколами) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов
0041117 Трисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (15), ящики картонные, для стационаров
ОАО Мосфарм, Россия
Причина: несоответствие показателям «Описание» (жидкость с белой взвесью и игольчатыми кристаллами), «Маркировка» (на этикетках для бутылок и групповой упаковки не указана предусмотренная нормативной документацией надпись «Апирогенно») Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов
160218 Ципрофлоксацин, р-р для инф. 2 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
ОАО «Синтез», Россия
Причина: несоответствие показателяю «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична: на горловине флакона кристаллический налет желтоватого цвета)) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов