01И-2708/18 от 14.11.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD785/р-ль JD787 Цефоперазон и Сульбактам Джодас пор. д/пригот. р-ра для в/в и в/м введ. 1г + 1г, флаконы (1), в компл-те с р-рителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия
Причина: в связи с несоответствием качества растворителя требованиям нормативной документации по показателям «pH» и «Щелочность или кислотность» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат - № РОСС IN.МП25.Д00146 от 20.11.2017 (серия JD785/р-ль JD787); - № РОСС IN.MH25.Д00147 от 20.11.2017 (серия JD786/р-ль JD787).
JD786/р-ль JD787 Цефоперазон и Сульбактам Джодас пор. д/пригот. р-ра для в/в и в/м введ. 1г + 1г, флаконы (1), в компл-те с р-рителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия
Причина: в связи с несоответствием качества растворителя требованиям нормативной документации по показателям «pH» и «Щелочность или кислотность» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат - № РОСС IN.МП25.Д00146 от 20.11.2017 (серия JD785/р-ль JD787); - № РОСС IN.MH25.Д00147 от 20.11.2017 (серия JD786/р-ль JD787).