02И-2686/18 от 09.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 411 Цоликлоны Анти-А, Анти-В и АнтиАВ диагностические жидкие для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ). Эритротест-цоликлон АнтиАВ, 10 (})лаконов по 5 мл, ТУ 9398-001-27575295-2004
ООО «ГЕМАТОЛОГ», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (дата изготовл.: 12.02.18, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/04007 от 31.12.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н