01И-2719/18 от 15.11.2018, Изъятие

«Индустриале Кимика с.р.л.», Италия

Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее. Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.