01И-2734/18 от 19.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприцы 200 мл для инжекторов автоматических для компьютерной томографии. Mallinckrodt СТ 9000 ADV СТ Multipack
LiebelFlarsheim Company LLC, USA
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 800099, LOT C023199U, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/540 от 12.07,2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.