01И-2735/18 от 19.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE® диаметр 1.20 х 40mm 18G х 1 1/ 2”
KD Medical GmbH Hospital Products, Germany
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 900062, LOT 7Е28205, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01671 от 04.05.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н