01И-2752/18 от 20.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Лезвия для аутопсии (130 мм) / Tissue-Tek® Accu-Edge® Trimming Blades 130 mm. Straight Edge
Feather Safety Razor Co., Ltd, Japan
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (SREF 4785, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03904 от 04.03.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.