01И-2756/18 от 20.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Мочеприемник прикроватный нестерильный АЗ, 2.0л, 90 см., крестообразный слив
ConvaTec Limited, UK
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 37 351 0-50, LOT 314695, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04511 от 17.05.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.