01И-2761/18 от 22.11.2018, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Дорзопт Плюс, капл. глаз. 20 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные
«К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.» , Румыния
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 23 ноября 2018 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.