01И-3306/17 от 29.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные, неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, размер S (Мал.)
СФМ Госпитал Продактс ГмбХ (SFM Hospital Products GmbH), Германия
Причина:незарегистрированное медицинское изделие (артикул 534471, регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010 не распространяется на выявленное медицинское изделие) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).