01И-2774/18 от 23.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора SKS0107 Санпраз, таб. п/кр/об. 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов (Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов: №POCC IN.ФМ08.Д62252 от 17.05.2017 (серии SKS0107), №РОСС IN.ФМ08.Д64430 от 07.06.2017 (серии SKS0107A).
SKS0107A Санпраз, таб. п/кр/об. 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов (Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов: №POCC IN.ФМ08.Д62252 от 17.05.2017 (серии SKS0107), №РОСС IN.ФМ08.Д64430 от 07.06.2017 (серии SKS0107A).