01И-2797/18 от 27.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Mandrin / Stylet, Vasofix® / Vasocan® 20G x 33 mm
В. Braun Melsungen AG, Germany
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 4219104, LOT 16A05A8571, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00304 от 17.09.2007) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.