01И-2806/18 от 27.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Feeding tube Metric/x-ray/Катетер питающий, метрический, с РКП, СН FG 05 диаметр 1.7 mm, 40 cm
«ConvaTec Limited», UK
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 12024185, LOT 7C03795, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02333 от 17.05.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.