01И-2835/18 от 28.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 370316 Ацекардол таб. п/кр/об. 300 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Синтез ОАО, Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки, мягкие и липкие на ощупь с резким запахом уксусной кислоты), «Упаковка» (при извлечении таблетки из контурной ячейковой упаковки фольга алюминиевая отслаивается от пленки поливинилхлоридной) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской, Курганской, Новосибирской, Омской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
670516 Ацекардол таб. п/кр/об. 50 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
"Синтез" ОАО, Россия
Причина: несоответствие показателю «Посторонние примеси. Салициловая кислота» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской, Курганской, Новосибирской, Омской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
2430817 Реополиглюкин, р-р для инф. 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики картонные (для стационаров)
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (жидкость с включениями в виде пленок белого цвета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской, Курганской, Новосибирской, Омской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
370316 Ацекардол таб. п/кр/об. 300 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Синтез ОАО, Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки, мягкие и липкие на ощупь с резким запахом уксусной кислоты), «Упаковка» (при извлечении таблетки из контурной ячейковой упаковки фольга алюминиевая отслаивается от пленки поливинилхлоридной) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской, Курганской, Новосибирской, Омской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
670516 Ацекардол таб. п/кр/об. 50 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
"Синтез" ОАО, Россия
Причина: несоответствие показателю «Посторонние примеси. Салициловая кислота» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской, Курганской, Новосибирской, Омской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
2430817 Реополиглюкин, р-р для инф. 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики картонные (для стационаров)
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (жидкость с включениями в виде пленок белого цвета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской, Курганской, Новосибирской, Омской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
370316 Ацекардол таб. п/кр/об. 300 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Синтез ОАО, Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки, мягкие и липкие на ощупь с резким запахом уксусной кислоты), «Упаковка» (при извлечении таблетки из контурной ячейковой упаковки фольга алюминиевая отслаивается от пленки поливинилхлоридной) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской, Курганской, Новосибирской, Омской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
670516 Ацекардол таб. п/кр/об. 50 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
"Синтез" ОАО, Россия
Причина: несоответствие показателю «Посторонние примеси. Салициловая кислота» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской, Курганской, Новосибирской, Омской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
2430817 Реополиглюкин, р-р для инф. 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики картонные (для стационаров)
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (жидкость с включениями в виде пленок белого цвета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской, Курганской, Новосибирской, Омской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.