01И-2799/18 от 27.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Термометр электронный, модель DT-501
«ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (SN; В 171182821, В 171182823, В171182839, В171182857, В171182937, В171188663, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09384 от 10.07.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.