02И-2848/18 от 28.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора NV0118IP371 Йопромид, р-р для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), пачки картонные
Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия
Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
NV0118IP375 Йопромид, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10), пачки картонные
Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд, Индия
Причины: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.