01И-2809/18 от 27.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких. Коннекторы
Ковиден Ллс, США
Причина: Меры:Причина_ не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 17F0438FAX, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016) Меры_ Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.