01И-2827/18 от 27.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Спринцовка пластизольная поливинилхлоридная СПП - «Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 тип А № 6
ООО «Объединение Альфапластик», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 022018, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12235 от 09.02.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н