01И-2828/18 от 27.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Иглы инъекционные 0,6x25mm (23Gx1")
«Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 03.09.2016, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06057 от 25.01.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.