01И-2829/18 от 27.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации. ОРАЛТЕК воздуховод орофарингеальный, ОРАЛТЕК (ID) длина 120 (№ 6)
«Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 2111120, номер партии 20170930, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.