01И-2833/18 от 27.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Протез синовиальный жидкости «Хондрогиол» (Hondrogiol)
«Bauerfiend», Germany
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не выдавалось регистрационное удостоверение с реквизитами: «№ ФСЗ 2015/08750 от 24.12.2015») Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)