01И-2834/18 от 27.11.2018, Изъятие

ОАО «Ростовский механический завод», Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (регистрационного удостоверения № ФС 05012004/10267-04 от 15.07.2004, срок действия до 15.07.2014 не распространяется на выявленное медицинское изделие) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)