01И-2844/18 от 28.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструменты электрохирургические моно и биполярные в отдельных упаковках к аппарату электрохирургическому модели Force FX Электрод-скальпель с антипригарным покрытием Blade Electrode 6.5” (16.51 cm)
Covidien llс, , USA
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (дата производства 23.10.2017, регистрационное удостоверение ФС № 2006/1813 от 17.11.2006, срок действия истёк 17.11.2016 не распространяется на выявленное медицинское изделие) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)