02И-2873/18 от 03.12.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора DX-271 Дексаметазон р-р для инъекций 4 мг / мл , 1 мл , ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные
Эльфа Лабораториз, Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (метилпарагидроксибензоат)» Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС IN.ФМ09.Д99004 от 02.08.2016 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.