02И-2875/18 от 03.12.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 73020 Берлиприл® 20, таб. 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
«Берлин-Хеми АГ», Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования». Меры: Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС DЕ.ФМ11.Д06339 от 22.01.2018 (серии 73020), № РОСС DЕ.ФМ11.Д96671 от 05.10.2017 (серии 71003), № РОСС DЕ.ФМ11.Д06313 от 19.01.2018 (серии 73019).Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
71003 Берлиприл® 20, таб. 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
«Берлин-Хеми АГ», Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования». Меры: Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС DЕ.ФМ11.Д06339 от 22.01.2018 (серии 73020), № РОСС DЕ.ФМ11.Д96671 от 05.10.2017 (серии 71003), № РОСС DЕ.ФМ11.Д06313 от 19.01.2018 (серии 73019).Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
73019 Берлиприл® 20, таб. 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
«Берлин-Хеми АГ», Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования». Меры: Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС DЕ.ФМ11.Д06339 от 22.01.2018 (серии 73020), № РОСС DЕ.ФМ11.Д96671 от 05.10.2017 (серии 71003), № РОСС DЕ.ФМ11.Д06313 от 19.01.2018 (серии 73019).Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.