02И-2893/18 от 06.12.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора А4160 Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
«РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье», Республика Македония
Причина: в связи с выявленным несоответствием его архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС RU.ФМ05.Д47943 от 27.08.2018.