01И-2919/18 от 07.12.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пленка медицинская рентгеновская стоматологическая CEADENT СЕА DI DENTAL X-RAY FILM SOFT VINYL PACKS For automatic or manual processing размер 2 (31x41mm) E Speed 150 1-film Packets
"Agfa Healthcare NV.", Belgium
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (REF XCC6H, партия 40780018, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04893 от 11.08.2009 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.