01И-2932/18 от 07.12.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 22/16 Полигликолид-ко-лактид, плетеный фиолетовый, USP 0 (3,5 Metric), 250 cm, нить хирургическая в отрезках, ТУ 9398- 004-47295014-2008
ООО ПТО «Медтехника», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06460 от 25.02.2010 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.