01И-2934/18 от 07.12.2018, Изъятие

«Грейнер Био-Уан», Австрия

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (партия 17D05A, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09572 от 11.12.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.