01И-2936/18 от 07.12.2018, Фальсификация

Maillefer Instruments Holding Sarl, Switzerland

Причина: фальсифицированное медицинское изделие (вариант исполнения PROTAPER FIN.25MM/F1, заводской артикул А041122510112, Lot (номер партии) 1177625, дата производства 2018-03, (регистрационное удостоверение № P3Н 2015/2616 от 28.04.2015, срок действия не ограничен), оригинальное медицинское изделие указанного наименования произведено 2014-10, отличительные параметры выявленного изделия от оригинального образца приведены в приложении.) Меры: Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.