01И-2961/18 от 10.12.2018, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

57072018 Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таб. 0,5 г 10 шт, упоковка ячейковая контурная, пачка картонная

АО Медисорб, Россия

Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (в ячейках контурных упаковок присутствует осыпь таблеточной массы) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Т250618 Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы стеклянные (1), пачки картонные

АО НПО Микроген, Россия

Причина: несоответствие показателю «Пирогенность» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

57072018 Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таб. 0,5 г 10 шт, упоковка ячейковая контурная, пачка картонная

АО Медисорб, Россия

Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (в ячейках контурных упаковок присутствует осыпь таблеточной массы) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Т250618 Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы стеклянные (1), пачки картонные

АО НПО Микроген, Россия

Причина: несоответствие показателю «Пирогенность» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.