01И-2939/18 от 10.12.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2120817 Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачка картонная
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (любая неидентифицированная примесь)» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
2130817 Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачка картонная
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (любая неидентифицированная примесь)» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
2160817 Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачка картонная
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (любая неидентифицированная примесь)» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
2070617 Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (любая неидентифицированная примесь)» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов
2090617 Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (любая неидентифицированная примесь)» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов
2110617 Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (любая неидентифицированная примесь)» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов