01И-2947/18 от 10.12.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 389212 Ксимелин, капли назальные 0,01 % 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные
«Такеда ГмбХ», Германия
Причина: в связи с необходимостью передекларирования нижеперечисленных серий лекарственных препаратов: Меры: прекратить действие деклараций о соответствии - № РОСС DЕ.ФМ08.Д83356 от 22.11.2017 (серия 389212) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
385623 Ксимелин, капли назальные 0,05 % 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные
«Такеда ГмбХ», Германия
Причина: в связи с необходимостью передекларирования нижеперечисленных серий лекарственных препаратов: Меры: прекратить действие деклараций о соответствии - № РОСС DЕ.ФМ08.Д76681 от 25.09.2017 (серия 385623) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.