01И-2968/18. от 11.12.2018, Изъятие

ООО «БалЭнергоМаш », Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/12593 от 02.06.2016, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12593 от 26.06.2017, вьщанное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2011/11097 от 02.06.2016, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)