01И-3016/18 от 13.12.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Cyrtus. Скальпель хирургический стерильный одноразовый Пластиковая ручка Лезвие из углеродистой стали размер 24
«Хуайинь Медикл Инструментс Ко., ЛТД.», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, и представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение). (LOT 170838 и LOT 170928, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5689 от 24.04.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н