01И-3045/18 от 21.12.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора Q502, р-ль: 7501 Алкеран®, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения 50 мг, флаконы (1), в комплекте с растворителем 10 мл, флаконы (1), пачки картонные
«ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям (растворитель): «Подлинность: этанол», «Количественное определение: этанол» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии № РОСС IТ.ФМ08.Д61065 от 10.05.2017.