01И-3044/18 от 21.12.2018, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Цефомакс®, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1 г, флаконы (1), пачки картонные
«Протекх Биосистемс Пвт.Лтд.», Индия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 25 декабря 2018 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.