01И-3050/18 от 24.12.2018, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Простамол Уно, капс. 320 мг 15 шт, блистеры (2), пач. карт.
Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на на посерийный выборочный контроль качества с 27 декабря 2018 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.