01И-2350/18 от 02.10.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные: типа Нелатон, мужские, с пакетикомсаше с водой
«Оазис Медикал», Турция
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации: см. приложение. (размер CH/Fr 14x40 cm, LOT 17187, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4292 от 20.06.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.