01И-3066/18 от 24.12.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана INEKTA®. Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, размер L, фиолетовые, текстурные
«Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, и представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение) (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13220 от 02.11.2012). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.