01И-3072/18 от 24.12.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц одноразовый стерильный туберкулиновый, medic-o-planet. 3-х компонентный. 1 ml/мл. с надетой иглой 27G х 1/2 " (0,4 X 13мм)
«medic-o-planet GmbH», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 20171112, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3136 от 25.09.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н