01И-3073/18 от 24.12.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана TRO-ASPICAT-B, Катетер аспирационный эндобронхиальный одноразовый стерильный (с вакуум-контролем кончиками пальцев)
«TROGE MEDICAL GMBH», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF: 87127, LOT: 13211-04, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03271 от 22.12.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.