01И-3076/18 от 24.12.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект изделий для внутривенного облучения крови низкоинтенсивным лазерным излучением по ТУ 9444-001-17515211-98
ООО «Полироник», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (партия № 1, дата производства январь 2018 г., регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02763 от 22.05.2008 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.