01И-3115/18 от 28.12.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Среда элективная солевая (агар) для вьделения стафилококков, сухая, ТУ 9385-001-16542938-2012
ООО «Биотехновация», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/699 от 14.05.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.