01И-3135/18 от 29.12.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана LifeLine Beta Магистраль AV-set ONLINE plus 5008-R диаметр 0,8 мм
«Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF F00000384, LOT Z6UD037, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07339 от 07.08.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.