01И-34/19 от 10.01.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Ципрофлоксацин, р-р для инф. 2 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
ОАО «Синтез», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: Перевод на посерийный выборочный контроль качества с 10 января 2019 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.