01И-33/19 от 10.01.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 130817 Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), сусп. для вм введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1) + иглы (1), пачки картонные
ООО «HПО Петровакс Фарм», Россия
Причина: в упаковке которого обнаружен шприц с этикеткой «Вода стерильная», не являющийся компонентом зарегистрированного комплекта упаковки. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.