01И-16/19 от 09.01.2019, Изъятие

«Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09136) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.